歐盟ROHS2.0新標(biāo)準(zhǔn)
歐盟公報(bào)(OJ)發(fā)布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863，歐盟RoHS2.0更新終于塵埃落定，由原來(lái)的六項(xiàng)管控物質(zhì)：鉛（Pb）、（Hg）、鎘（Cd）、六價(jià)鉻（CrVI）、多溴（PBB）、多溴二苯醚（PBDE），變?yōu)槭?xiàng)管控物質(zhì)，新增鄰苯二甲酸二（2-己基）酯（DEHP）、鄰苯二甲酸基丁酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁基酯（DBP）、鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）（簡(jiǎn)稱鄰苯4P），此前曾在ROHS2.0中被優(yōu)先列為評(píng)估物質(zhì)的六溴環(huán)十二烷（HBCCD）未被正式列入限制物質(zhì)清單。該十項(xiàng)管控物質(zhì)管控的均為0.1和0.01。
此修訂指令發(fā)布后，歐盟各成員國(guó)需在2016年12月31日前將此指令轉(zhuǎn)為各國(guó)的法規(guī)并執(zhí)行。且2019年7月22日起所有輸歐電子電器產(chǎn)品(除和設(shè)備)均需滿足該限制要求,;2021年7月22日起，設(shè)備(包括體外設(shè)備)和設(shè)備(包括工業(yè)設(shè)備)也將納入該管控范圍。此外，已屬REACH附件XVII第51條鄰苯管控的玩具產(chǎn)品將不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。
指令
編輯歐盟議會(huì)及歐盟會(huì)于2003年2月13日在其《公報(bào)》上發(fā)布了《廢舊電子電氣設(shè)備指令》（簡(jiǎn)稱《WEEE指令》）和《電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》（簡(jiǎn)稱《RoHS指令》）《RoHS指令》和《WEEE指令》規(guī)定納入有害物質(zhì)限制管理和報(bào)廢回收管理的有類102種產(chǎn)品，前七類產(chǎn)品都是我國(guó)主要的出口電器產(chǎn)品。包括大型家用電器、小型家用電器、信息和通訊設(shè)備、消費(fèi)類產(chǎn)品、照明設(shè)備、電器電子工具、玩具、休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備、設(shè)備（被植入或被感染的產(chǎn)品除外）、監(jiān)測(cè)和控制儀器、自動(dòng)售機(jī)。2008年12月3日，歐盟發(fā)布了WEEE指令（2002/96/EC）和RoHS指令（2002/95/EC）的修訂提案。本次提案的目的是創(chuàng)造更好的法規(guī)環(huán)境，即簡(jiǎn)單、易懂、有效和可執(zhí)行的法規(guī)。RoHS指令修訂的主要內(nèi)容有：
1.改變了法律用詞，澄清了指令的范圍和定義；
2.引入產(chǎn)品的CE標(biāo)志以及EC合格聲明；
3.分階段將器械、控制和儀器納入到RoHS指令的范疇；限制的六種有害物質(zhì)沒(méi)有變化，但四種物質(zhì)——鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)、鄰苯二甲酸（2-己基酯）（DEHP）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）和鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）——要求進(jìn)行優(yōu)先評(píng)估，以便考察將來(lái)是否納入限制物質(zhì)的范疇RoHS范圍：僅對(duì)于2006年7月1日起投放市場(chǎng)的新產(chǎn)品。包括家用的和光源。不應(yīng)違反的關(guān)于安全和健康要求的指令或規(guī)定——VehicleELV，汽車指令；電池指令，91/157/EEC,93/86/EEC&98/101/EC不包括：器材或設(shè)備（WEEE指令第8，9類）；在2006年7月1日前投放市場(chǎng)的維修備件；2006年7月1日前原先投放市場(chǎng)的再利用產(chǎn)品。
限制的有物質(zhì)：·重金屬:歐洲新RoHS證書(RoHS2.0)–Lead鉛;–Mercury;–Cadmium鎘;–Chromium(VI)六價(jià)鉻.·某些溴化阻燃劑：多溴–Polybrominatedbiphenyls(PBB’s);多溴二苯醚–Polybrominateddiphenylethers(PBDE’s).指標(biāo)是：·鎘：0.01（100ppm);·鉛、

Rosh認(rèn)證RoHS2.0新標(biāo)準(zhǔn)
2011/65/EU主要內(nèi)容概括如下：
1.產(chǎn)品范圍闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除豁免外的所有電子電氣設(shè)備：—包括被2002/95/EC豁免的第8類產(chǎn)品設(shè)備、第9類產(chǎn)品設(shè)備;—第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。
2.限制物質(zhì)雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有有害物質(zhì)(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。
3.CE標(biāo)志要求將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。
4.過(guò)渡期規(guī)定為使新納入ROHS2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來(lái)符合指令要求，ROHS2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過(guò)渡期。
新指令2011/65/EU(ROHS2.0)以取代2002/95/EC新指令將于20天后(即2011年7月21日)生效。
生效是指RoHS2.0指令對(duì)各歐盟成員國(guó)從2011年7月21日開(kāi)始生效，各成員國(guó)必須在2011年7月21日起到2013年1月2日的時(shí)間內(nèi)完成把RoHS2.0指令轉(zhuǎn)換能各成員國(guó)內(nèi)部法規(guī)的工作!而在2011年7月21日起到2013年1月2日這段轉(zhuǎn)換期，各企業(yè)仍只需遵守2002/95/EC指令。
RoHS指令要求于2006年7月1日起，禁止在歐盟市場(chǎng)銷售含有鉛、鎘、、六價(jià)鉻、多溴、多溴醚等六種有害物質(zhì)的電子電氣設(shè)備。
RoHS2.0實(shí)際是RoHS指令的修正版，俗稱RoHS2.0
RoHS2.0進(jìn)行修改的決議，相對(duì)于2002/95/EC指令具體修改內(nèi)容如下：
1.確定了產(chǎn)品范圍，將器械、器材納入RoHS管控，并對(duì)其歸入RoHS提出了階段性步驟，對(duì)器械和器材特別增加了20條豁免;器械和設(shè)備的管控從2014-1-1日開(kāi)始，其中體外診斷設(shè)備從2016-1-1日開(kāi)始;工業(yè)設(shè)備從2019-1-1日開(kāi)始;植入體內(nèi)的設(shè)備暫不作要求，2020年會(huì)進(jìn)行審查。
2.修改了豁免程序，規(guī)定豁免的長(zhǎng)有效期為4年，長(zhǎng)有18個(gè)月的寬限期。通過(guò)附加社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)某項(xiàng)豁免，要求申請(qǐng)人在申請(qǐng)豁免前分析替代品，將RoHS豁免與REACH授權(quán)相適應(yīng)。
3.建立了明確的市場(chǎng)。
4.擬增加4種限制物質(zhì)，并與REACH的限制條款相適應(yīng)。這4種物質(zhì)具體如下：
(1)六溴環(huán)十二烷(HBCCD)
(2)鄰苯二甲酸二(2-己基)酯(DEHP)
(3)鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
(4)鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)

2015年6月4日，歐盟公報(bào)(OJ)發(fā)布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863，正式將DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附錄II限制物質(zhì)清單中，至此附錄II共有十項(xiàng)強(qiáng)制管控物質(zhì)。
詳見(jiàn)下表：限制物質(zhì)(質(zhì)量分?jǐn)?shù))鉛(Pb)0.1(Hg)0.1鎘(Cd)0.01六價(jià)鉻(CrVI)0.1多溴(PBB)0.1多溴醚(PBDE)0.1鄰苯二甲酸二(2-己基)酯(DEHP)0.1鄰苯二甲酸基丁酯(BBP)0.1鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP)0.1鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)0.1 此修訂指令發(fā)布后，歐盟各成員國(guó)需在2016年12月31日前將此指令轉(zhuǎn)為各國(guó)的法規(guī)并執(zhí)行。且2019年7月22日起所有輸歐電子電器產(chǎn)品(除和設(shè)備)均需滿足該限制要求;2021年7月22日起，設(shè)備(包括體外設(shè)備)和設(shè)備(包括工業(yè)設(shè)備)也將納入該管控范圍。此外，已屬REACH附件XVII第51條鄰苯管控的玩具產(chǎn)品將不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。
注：
一、新增的四種鄰苯二甲酸鹽管控的實(shí)施日期：考慮到企業(yè)滿足新的有害物質(zhì)要求需要一定時(shí)間，所以(EU)2015/863中規(guī)定了相應(yīng)的過(guò)渡期：所有電子電器產(chǎn)品(除設(shè)備和儀器)自2019年7月22日起需滿足新要求，設(shè)備和儀器自2021年7月22日起需滿足新要求。
二、RoHS指令變化解讀：
1.DEHP、BBP、DBP及DIBP的限值要求并不適用于在2019年7月22日之前在市場(chǎng)上出售的電纜或者用于電子電氣設(shè)備(EEE)的維修、重復(fù)使用及功能性更新亦或是性能升級(jí)改造的備用零配件，同時(shí)并不適用于在2021年7月22日之前在市場(chǎng)上出售的設(shè)備和設(shè)備。
2.DEHP、BBP及DBP的限值要求并不適用于那些已經(jīng)受到歐盟法規(guī)907/2006(REACH)附錄XVII條目51條中對(duì)DEHP、BBP及DBP相關(guān)限制的玩具。
3.了之前RoHS2.0中的六溴環(huán)十二烷HBCDD，是由于歐委會(huì)認(rèn)為該物質(zhì)不屬于RoHS指令的規(guī)管范圍，且該物質(zhì)已屬于《關(guān)于持久性有機(jī)污染物的斯德哥爾摩公約》的范疇;根據(jù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)大量測(cè)試數(shù)據(jù)顯示，鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)作為增塑劑在電子電氣產(chǎn)品中使用廣泛，可能存在于電線電纜、塑料、油漆油墨等各種材料中。聚氯乙烯材料(PVC)更是目前檢出含有鄰苯二甲酸酯的材料重災(zāi)區(qū)，應(yīng)該引起企業(yè)的高度關(guān)注。PVC材質(zhì)目前仍然屬于材料界使用較廣泛的材質(zhì)，更多企業(yè)因考慮到替換PVC材料的成本上升而沒(méi)有提前改善，按照近的RoHS鄰苯執(zhí)行時(shí)間，企業(yè)雖然還有3年的時(shí)間來(lái)應(yīng)對(duì)此次RoHS的改變，但是考慮到電子產(chǎn)品的供應(yīng)鏈傳遞及工藝改進(jìn)，這都將耗費(fèi)一定的時(shí)間，部分企業(yè)可能會(huì)縮短對(duì)于供應(yīng)商在產(chǎn)品均一材料中的限制使用的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。提早改善工藝，尋找新型環(huán)保增塑劑作為替代物將成為應(yīng)對(duì)RoHS的鄰苯二甲酸酯新要求的解決方案。

應(yīng)用領(lǐng)域

1、工業(yè)領(lǐng)域:紡織,電子電器,塑膠,化妝品
2、食品安全:農(nóng)殘留,香精香料,添加劑,包裝材料
3、環(huán)境保護(hù):大氣,水質(zhì),土壤,固體廢棄物
4、生物醫(yī):制廠,物檢測(cè)
5、石油化工:煉油廠,化工廠
6、公檢法系統(tǒng):偵,物,物證
指令介紹
RoHS2.0是舊RoHS的升級(jí)版本。新RoHS和舊RoHS的差別。
舊RoHS為2002/95/EC指令 只有RoHS檢測(cè) 自愿性，買家要求
新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認(rèn)證的一部份 直接進(jìn)入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認(rèn)證（CE－RoHS認(rèn)證），新RoHS有RoHS檢測(cè)+RoHS認(rèn)證（RoHS證書+RoHS測(cè)試報(bào)告）
新指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令將于20天后（即2011年7月21日）生效。（注意！此
新RoHS證書樣板2011/65/EU指令CE證書樣板
新RoHS證書樣板2011/65/EU指令CE證書樣板
處所指的"生效"是指RoHS2.0指令對(duì)各歐盟成員國(guó)從2011年7月21日開(kāi)始生效，各成員國(guó)必須在2011年7月21日起到2013年1月2日的時(shí)間內(nèi)完成把RoHS2.0指令轉(zhuǎn)換能各成員國(guó)內(nèi)部法規(guī)的工作！而在2011年7月21日起到2013年1月2日這段轉(zhuǎn)換期，各企業(yè)仍只需遵守2002/95/EC指令。）

1、背景
2013年1月3日起指令2002/95/EC將會(huì)被廢除，盟國(guó)必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞?nbsp;　2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下： 　1.產(chǎn)品范圍 　闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除豁免外的所有電子電氣設(shè)備： 　— 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品設(shè)備、第9類產(chǎn)品設(shè)備； 　— 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。 　2.限制物質(zhì) 　雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　3.CE標(biāo)志要求 　將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。 　4.過(guò)渡期規(guī)定 　為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來(lái)符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過(guò)渡期。

2起源
— 設(shè)備和設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 體外診斷設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 工業(yè)設(shè)備及其零部件自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　5.豁免機(jī)制 　采納現(xiàn)有豁免條款并針對(duì)和設(shè)備提出了20項(xiàng)新豁免，同時(shí)針對(duì)產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免長(zhǎng)有效期： 　— 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期長(zhǎng)為5年； 　— 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期長(zhǎng)為7年。 　6.增加市場(chǎng)監(jiān)督條款 　引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評(píng)估要求和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)制。通過(guò)嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場(chǎng)來(lái)減少市場(chǎng)不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。 　相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。

范圍

設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效。
● 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的變化在于其將包括設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對(duì)設(shè)備提出的新要求，世界器械制造商G公司和P公司已開(kāi)始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開(kāi)排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下：
— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：
— 將及設(shè)備納入ROHS管控范圍；
— 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備；
— 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有有害物質(zhì)（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　— 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。
ROHS 2.0管控的設(shè)備包括：
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 療設(shè)備定義的設(shè)備；
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外設(shè)備定義的設(shè)備。
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